Água
purificada Quibasa
As farmácias que já realizam as análises
físico-químicas da água purificada demonstram
seu comprometimento com a qualidade de seus produtos e PRECISAM
SABER QUE esta análise agora ficou muito mais simples,
rápida, prática e econômica!
As
farmácias que ainda não realizam o controle
de qualidade físico-químico da água purificada,
não devem temer, têm agora um grande motivo para
começar a realizar, agregar valores e reduzir seus
custos!
Em
14 de dezembro foi lançada oficialmente a 5º edição
da Farmacopéia Brasileira (aprovada pela Diretoria
Colegiada da ANVISA- RDC 49/2010).
A
edição publicada, revisada, atualizada, disponibilizada
em meio eletrônico e com acesso gratuito, revoga as
anteriores e demonstra um grande avanço para contribuição
da regulação sanitária de produtos estratégicos
para a saúde e para o desenvolvimento tecnológico
nacional.
A
monografia da Água purificada, então em vigor,
apresenta a obrigatoriedade do teste de ACIDEZ E ALCALINIDADE;
ensaio simples, de metodologia colorimétrica, que pode
ser realizado em tubo de ensaio, com resultado visual imediato,
quando a amostra torna-se rósea, amarela ou azul, dependendo
do pH que apresenta.
Foi
inserida a análise de CARBONO ORGÂNICO TOTAL
(TOC), porém, com a vantagem de não ser obrigatório
e sim um método alternativo para substituir o teste
de SUBSTÂNCIAS OXIDÁVEIS.
A
publicação oficial da 5º edição
mantém a obrigatoriedade da realização
da Condutividade da água e com a vantagem de, agora,
possibilitar apenas a realização deste, alternativamente
substituindo os testes para Amônio, Cálcio e
Magnésio, Cloretos, Nitratos e Sulfatos.
De
acordo com o texto apresentado no capítulo Água
para uso farmacêutico, os a água purificada requisitos
de qualidade da água para uso farmacêutico dependerão
de sua finalidade e emprego, que pode ser desde a síntese
de fármacos até a utilização como
componente na limpeza de utensílios e equipamentos.
O usuário é responsável pela seleção
do tipo de água adequado aos seus objetivos, bem como
pelos controles e verificações necessários,
em intervalos que garantam a manutenção da qualidade
desejada. Ele deve assegurar que o sistema apresenta desempenho
adequado e capacidade para fornecer água com o nível
de qualidade estabelecido, para atender aos parâmetros
especificados nas monografias correspondentes.
Assim,
as farmácias de manipulação e homeopáticas
e os laboratórios de Análises Clínicas,
para realizar o controle de qualidade físico- químico
da água purificada podem realizar apenas os testes
de Acidez e Alcalinidade, Substâncias oxidáveis
e Condutividade, atendendo a legislação atual
com muito mais simplicidade e menor custo.
Então,
o Kit Água Purificada /QUIBASA oferece agora os 5 reagentes
químicos imprescindíveis para a realização
destas análises. Estará comercializando também
o condutivímetro, equipamento obrigatório para
a realização da condutilivadade.
Para
melhor atendenr os diferentes estabelecimentos de saúde,
que realizam a análise da água purificada, com
diferentes periodiciadades, o Kit de reagentes químicos
está agora disponível em duas apresentações
distintas: uma para 24 análises e outra para 50 análises.
CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE
Deve ser prática mensal das farmácias de manipulação
o controle da qualidade da água purificada utilizada
para manipulação.
O kit água purificada - Quibasa apresenta soluções
reagentes já preparadas em concentrações
adequadas para a realização de ensaios de pureza
para verificar a ausência dos principais contaminantes
da água purificada.
REAGENTES E REAÇÕES
As soluções apresentadas no kit são preparadas
segundo descrições farmacopeicas e devem ser
utilizadas em reações físico-químicas
descritas em monografias farmacopeicas, portanto, isentos
de validação.
REGISTROS
Os kits não são passíveis de registro
junto a Gerência de Tecnologia em Produtos para a Saúde
- GGTPS, da ANVISA, que não registra reagentes para
análise físico-química.
AGILIDADE
Kit de fácil utilização permite o controle
constante da qualidade da água purificada utilizada
na manipulação e a obtenção de
resultados imediatos.
Entre em contato conosco e conheça o kit Água
purificada - F003